淮南创新方式推进药械妆安全监测工作

药械妆使用安全涉及千家万户，事关人民生命健康，药械妆安全监测是保障药械妆使用安全的重要技术支撑。2022年以来，淮南市市场监管局、市药品不良反应监测中心认真分析研究监测工作特点和规律，积极探索创新监测工作方法和举措，扎实推进药械妆安全监测工作深入开展。  

一是部门联动形成工作合力。淮南市市场监管局通过积极协调，与省药监局第六分局、市卫健委，市公安局、市司法局五部门联合成立淮南市药械妆监测工作领导小组和药物滥用监测工作领导小组，五部门联合印发全市药品医疗器械化妆品安全监测报告工作考核评价和定期通报制度，进一步明确各部门、监测机构和哨点单位的职责任务。

二是科室互动加强宣传培训。市ADR监测中心与市市场监管局药械妆监管科积极互动，联合组织召开全市医疗器械不良事件“十四五”重点监测暨集采创新主动监测工作座谈会，分析解决医疗器械安全风险。在全省率先创建“医疗器械监管沙龙”，组织开展全市医疗器械生产经营使用单位座谈交流活动和相关培训。在全省率先制定印发淮南市化妆品不良反应监测哨点单位管理办法，规范化妆品不良反应监测哨点单位管理。联合开展药械妆安全科普知识宣传和药械妆严重不良反应（事件）核查处置。

三是创新方式加强考核通报。完善全市药械妆安全监测和药物滥用监测考核和季度通报制度，通报内容分别从各县区、市局直管医疗机构、药品批发零售连锁企业三个维度进行编制，依据各县区常住人口数、医疗机构上年度门诊住院病人数和批发零售连锁企业规模细化量化考核指标，明确年度监测工作目标任务、完成进度和排名，定期通报内容全面详实、一目了然，能够及时发现和提醒监测工作存在的问题和不足。